비티젠 면접기출+모범답변

자료 소개

목차

1. 1에스티젠바이오에서 비티젠으로 사명을 변경하며 '글로벌 바이오 CMO'로의 도약을 선언했는데, 이러한 회사의 방향성을 어떻게 이해하고 계시며 왜 비티젠을 선택하셨습니까?
2. 2비티젠이 DS(원료의약품) 제조뿐 아니라 완전자동화 PFS(사전충전주사기) 충전 라인을 통한 DP제조까지 통합 CDMO 서비스를 제공하는 점이 다른 바이오 생산기업과 어떻게 다르다고 생각하십니까?
3. 3비티젠이 최근 송도공장 증설을 통해 생산 규모를 확대하고 다품종 소량·중량 생산 체계를 강화하려는 이유가 무엇이라고 생각하며, 이것이 지원자님께 어떤 의미로 다가오십니까?
4. 4DP제조 직무에서 벌크 원액(DS)이 최종 완제품인 주사제로 완성되기까지의 전체 공정 흐름을 설명해 주시겠습니까?
5. 5DP제조 공정에서 생산기술직 사원이 수행해야 할 핵심 역할과 책임이 무엇이라고 생각하십니까?
6. 6Fully Automatic Pre-Filled Syringe 충전 라인과 수동·반자동 충전 공정의 차이가 생산 관리 측면에서 어떤 영향을 준다고 보십니까?
7. 7바이오의약품 DP 충전 공정에서 무균공정(Aseptic Process)이 중요한 이유와 이를 보장하기 위한 설비·운영상의 핵심 요소를 설명해 주시겠습니까?
8. 8PFS 충전 공정에서 발생할 수 있는 대표적인 불량 유형(충전량 편차, 파티클, 밀봉 불량 등)과 그 원인을 어떻게 파악하시겠습니까?
9. 9완제의약품 포장 공정에서 일련번호 부여(Serialization) 및 콜드체인 유지가 요구되는 이유를 설명해 주시겠습니까?
10. 10cGMP 환경에서 DP 제조설비의 세척 및 멸균(CIP/SIP) 밸리데이션이 왜 중요하며, 어떤 절차로 관리되어야 한다고 생각하십니까?

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