에스티젠바이오 면접기출+모범답변

자료 소개

목차

1. 1에스티젠바이오가 원료의약품(DS) 생산부터 프리필드시린지(PFS) 완제의약품(DP) 충전까지 한 부지에서 수행하는 원스톱 생산체계를 갖추고 있다는 점이 지원자님께 매력적으로 느껴진 이유는 무엇입니까?
2. 2에스티젠바이오가 글로벌 CMO 시장에서 후발주자로 평가받는 상황에서, 신뢰를 쌓기 위해 생산 현장 직원이 할 수 있는 역할은 무엇이라고 생각하십니까?
3. 3여러 바이오의약품 생산·CMO 기업 중에서 에스티젠바이오의 DP제조 포장·품질 검체채취 직무에 지원하신 구체적인 이유는 무엇입니까?
4. 4에스티젠바이오가 FDA와 EMA의 cGMP 승인을 함께 받은 사실이 지원자님께 어떤 의미로 다가왔습니까?
5. 5완제의약품 제형 중 프리필드시린지(PFS) 형태의 생산이 바이알 등 다른 제형과 비교해 어떤 차별점과 어려움이 있다고 보십니까?
6. 6DP제조팀에서 포장파트 업무와 품질 검체채취 업무가 하나의 직무로 묶여 있는 이유는 무엇이며, 두 업무가 어떻게 유기적으로 연결된다고 보십니까?
7. 7완제의약품 포장 공정에서 이물검사(육안검사)부터 라벨 부착, 2차 포장까지 이어지는 전체 흐름을 설명해 주시겠습니까?
8. 8품질 검체채취 업무를 수행할 때 가장 중요하게 지켜야 할 원칙은 무엇이라고 생각하십니까?
9. 9생산 현장의 포장 업무와 실험실 QC의 검사 업무는 어떤 차이가 있다고 이해하고 계십니까?
10. 10무균공정 구역(클린룸)의 등급(Grade A/B/C/D) 개념과 등급별로 요구되는 작업자의 행동 수칙을 설명해 주시겠습니까?

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