이연제약 면접기출+모범답변

자료 소개

목차

1. 1이연제약은 항생제 주사제, 원료의약품, 조영제 등을 주력으로 하면서 최근 충주공장을 통해 세포·유전자치료제(CGT) CDMO 사업까지 확장하고 있는데, 이러한 사업구조가 본인에게 매력적으로 느껴진 이유는 무엇입니까?
2. 2이연제약 충주공장이 바이오공장(세포·유전자치료제, 플라스미드DNA, 벡터, mRNA 등)과 케미칼공장(주사제, 내용고형제 대량생산)으로 나뉘어 운영된다고 알고 있는데, 생산기술직으로서 이 두 공장의 업무 특성이 어떻게 다를 것이라 예상하십니까?
3. 3다른 완제의약품 제조사가 아닌 이연제약을 선택한 이유를, 이 회사의 제품(항생제 주사제, 조영제, 바이오의약품 등)이나 생산 공정과 연결지어 설명해 주십시오.
4. 4생산기술직이 생산현장(작업자)과 품질부서(QA/QC) 사이에서 수행해야 하는 역할은 무엇이라고 생각하십니까?
5. 5항생제 주사제 생산라인에서 교차오염을 방지하기 위해 필요한 설비적·운영적 조치를 아는 대로 설명해 주십시오.
6. 6무균제제(무균 주사제) 생산 공정에서 밸리데이션(IQ/OQ/PQ)이 왜 중요한지, 각 단계가 어떤 의미를 갖는지 설명해 주십시오.
7. 7조영제나 주사제와 같은 액상 제형을 충전(필링)하는 공정에서 발생할 수 있는 대표적인 불량 유형과 그 원인을 설명해 주십시오.
8. 8KGMP와 cGMP의 차이, 그리고 바이오의약품 CDMO 사업을 하는 회사에서 국제 수준의 품질기준 인증이 왜 중요한지 설명해 주십시오.
9. 9세포·유전자치료제(CGT)나 mRNA, 플라스미드DNA 같은 바이오의약품 생산과 기존 항생제 합성의약품 생산의 공정상 차이를 설명해 주십시오.
10. 10일탈(Deviation)이 발생했을 때 보고부터 CAPA(시정 및 예방조치) 수립까지의 절차를 설명해 주십시오.

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