제뉴파마 면접기출+모범답변

자료 소개

목차

1. 1제뉴파마는 자체 브랜드 의약품뿐 아니라 여러 제약사의 의약품을 위탁생산(CMO)하는 사업구조를 가진 것으로 알고 있습니다. 이러한 CMO 사업구조가 일반 제약사의 자체생산과 비교해 생산 현장 운영에 어떤 차이를 만든다고 생각하십니까?
2. 2제천 공장의 교대근무(주간/야간) 체제를 포함해, 생산기술직으로서 제뉴파마에 지원하신 이유를 말씀해 주시겠습니까?
3. 3제뉴파마의 주요 생산 제형은 내용고형제, 연질캡슐, 연고·크림제로 알고 있습니다. 이 세 가지 제형이 생산 공정이나 설비 운용 측면에서 서로 어떻게 다른지 설명해 주시겠습니까?
4. 4하나의 생산 라인에서 여러 고객사의 품목을 교대로 생산해야 하는 수탁생산 환경에서, 생산기술직이 가장 중요하게 지켜야 할 원칙은 무엇이라고 생각하십니까?
5. 5생산기술직으로서 생산 업무와 설비관리 업무를 함께 수행하게 될 경우, 본인이 맡게 될 역할과 책임을 구체적으로 설명해 주시겠습니까?
6. 6의약품 제조 현장에서 설비 적격성평가(IQ/OQ/PQ)란 무엇이며, 생산기술직 입장에서 이것이 왜 중요한지 설명해 주십시오.
7. 7정제·캡슐과 같은 내용고형제 생산라인에서 발생할 수 있는 대표적인 설비 고장이나 공정 이상 유형을 아는 대로 말씀해 주시겠습니까?
8. 8연질캡슐 제조공정에서 일반 정제·캡슐 공정과 달리 특별히 관리해야 하는 포인트는 무엇이라고 생각하십니까?
9. 9연고·크림제와 같은 반고형제 생산에서 품질에 영향을 줄 수 있는 주요 공정 변수는 무엇입니까?
10. 10GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리기준)에서 요구하는 변경관리(Change Control) 절차가 생산현장에서 왜 필요한지 설명해 주십시오.

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