테라젠이텍스 면접기출+모범답변

자료 소개

목차

1. 1테라젠이텍스는 정제, 경질캡슐제, 연고제, 내용액제 등 다양한 제형의 완제의약품을 KGMP 및 PIC/S 기준에 맞춰 생산하고 있는데, 이러한 회사의 사업 특성 중 본인이 생산기술직에 지원하게 된 계기와 가장 맞닿아 있는 부분은 무엇입니까?
2. 2안산공장 신증축을 통해 생산 설비와 자동화가 확대되고 있는 것으로 알고 있는데, 이러한 변화가 생산기술직의 역할에 어떤 영향을 줄 것이라고 생각하십니까?
3. 3테라젠이텍스가 제네릭 의약품을 기반으로 향후 CMO(위수탁생산) 사업 진출을 추진하고 있는 것으로 알고 있는데, CMO 사업이 생산 현장에 어떤 변화를 요구할지 본인의 생각을 말씀해주시겠습니까?
4. 4테라젠이텍스 그룹에는 유전체 분석 등 바이오 사업을 하는 계열사도 있는 것으로 알고 있는데, 제약 생산 부문에서 일하는 생산기술직으로서 그룹 차원의 사업 방향과 본인의 업무가 어떻게 연결될 수 있다고 생각하십니까?
5. 5완제의약품 생산기술직의 업무를 원료 투입부터 혼합·과립·타정(또는 충전)·코팅·포장에 이르는 공정 단계별로 설명해주시겠습니까?
6. 6정제, 경질캡슐제, 연고제, 내용액제는 각각 제조 공정과 품질관리 포인트가 다른데, 이 중 본인이 가장 자신 있는 제형과 그 이유는 무엇입니까?
7. 7GMP(우수의약품 제조관리기준)와 PIC/S 기준이 실제 생산 현장에서 지켜져야 하는 핵심 원칙은 무엇이라고 생각하십니까?
8. 8공정밸리데이션이 왜 필요한지, 그리고 생산직 사원이 밸리데이션 과정에서 어떤 역할을 해야 하는지 설명해주시겠습니까?
9. 9타정 공정에서 발생할 수 있는 대표적인 불량(캡핑, 라미네이션, 중량 편차 등)의 원인과 대응 방법을 아는 대로 설명해주시겠습니까?
10. 10캡슐제 생산 시 캡슐의 수분 함량이나 충전 중량 편차를 관리하는 것이 왜 중요한지 말씀해주시겠습니까?

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